Un motivo de inquietud en el sector es que esta iniciativa podría convertirse en un obstáculo para la llegada de nuevos avances, lo que resultaría perjudicial para los pacientes. Durante un encuentro con periodistas, Carlos Escobar Herrán, quien es el director ejecutivo de CAEME (la entidad que agrupa a los laboratorios internacionales en el país), expresó su preocupación por el reciente anuncio del Gobierno sobre la creación de la Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias (ANEFiTS). Aunque no se ha oficializado en el Boletín Oficial, se dieron detalles sobre esta agencia gubernamental que evaluará la costo-efectividad de tratamientos y medicamentos costosos, antes de que lleguen a la ANMAT para su comercialización.
En contraste con los laboratorios locales, Escobar Herrán reiteró la postura de las empresas extranjeras en numerosas ocasiones: “Queremos una agencia, pero que sea eficiente”. Además, mencionó una supuesta “despriorización en Argentina de la industria internacional”.
Reacciones del Ministerio de Salud
Tras estos comentarios, el diario Clarín contactó al Ministerio de Salud de la Nación. El organismo aclaró que la meta de la nueva agencia no es entorpecer la innovación, sino asegurar que los tratamientos disponibles sean aptos para cada enfermedad. Para un paciente, uno de los mayores problemas sería enfrentarse a un tratamiento inútil o perjudicial para su estado de salud.
El sector farmacéutico en Argentina es muy fuerte y se divide en dos grandes grupos: la industria nacional, con CILFA como su principal referente, junto a Cooperala y CAPGEN, y por otro lado, la representación de laboratorios internacionales, encabezada por CAEME, conocida por sus altos costos.
Análisis de la ANEFiTS y su impacto en las farmacéuticas
A pesar de ciertos acuerdos entre ambos sectores, el anuncio de la ANEFiTS por el ministro de Salud, Mario Lugones, ha creado discrepancias, especialmente en lo que concierne a tres puntos críticos para la industria.
Este contexto sirve para subrayar la necesidad urgente de que Argentina se sume a la tendencia mundial de incorporar una agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS). Los objetivos principales son abordar la gran variabilidad de precios de medicamentos en el mercado y los numerosos litigios por coberturas médicas que obras sociales y prepagas han negado, ampliando así el listado del Plan Médico Obligatorio (PMO).
Desde CAEME se resaltó el cuestionamiento respecto a que, en otras partes del mundo, las ETS no evalúan el balance entre el beneficio sanitario y el coste económico antes de la autorización de seguridad y eficacia por parte de las agencias regulatorias, como sería el caso de ANMAT en Argentina.
En términos de competencias, Escobar Herrán expresó que, si la ANEFiTS opera según lo anunciado (aunque el decreto está pendiente), podría absorber funciones de la ANMAT, lo cual resulta preocupante.
Función y composición de la ANEFiTS
El debate sobre si las decisiones de la agencia deberían ser obligatorias o solo recomendaciones enfrenta posturas diferentes. Susana Baldini, directora médica de CAEME, subrayó la dificultad de que un único veredicto pueda atender efectivamente las necesidades de todos los pagadores del sistema de salud. Lo que funciona para una entidad como el PAMI podría no ser viable para ciertas prepagas, y viceversa.
Se teme que las barreras para el ingreso de innovaciones no reduzcan los litigios ni los costos, consolidando a Argentina como un mercado enfocado en tratamientos desfasados, según datos del informe W.A.I.T.
En cuanto a quiénes integrarán la ANEFiTS, se indicó que estará compuesta por dos personas designadas por el Poder Ejecutivo, con cuatro vocales adicionales que representen a diferentes sectores, aunque no se elegirá por concurso público, algo que preocupa a CAEME.
Desde CAEME se crítica que no se incluya a laboratorios en el panel con voz, sin voto, y que tampoco se considere a los pacientes y sus asociaciones, sugiriendo que otras naciones ofrecen formación educativa a estas entidades.