Advertencia de la ANMAT sobre Tornillos Falsificados en Cirugías Ortopédicas
La Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha alertado sobre la circulación de un tornillo falsificado que se emplea en intervenciones quirúrgicas traumatológicas, lo cual implica un peligro para la salud del paciente al que se le implante. Este fenómeno fue descubierto durante una revisión llevada a cabo en una tienda ortopédica situada en San Miguel de Tucumán.
Detalles del Tornillo Sospechoso
El tornillo en cuestión es fabricado por Stryker Corporation y está oficialmente registrado en la ANMAT con el número PM 594-139. Durante la inspección, se presentó una muestra adquirida en el establecimiento a la responsable técnica de Stryker, quien confirmó que el artículo era una imitación.
Diferencias Clave Entre el Tornillo Original y el Falsificado
Este tornillo, de dimensiones 10 mm x 28 mm, presenta diferencias notorias en comparación con el original de Stryker. Entre estos contrastes se destaca que el producto genuino lleva impresa una fecha de vencimiento, mientras que el falsificado carece de esta información.
Adicionalmente, Stryker nunca ha utilizado paquetería de la marca 3M para este artículo. El tornillo legítimo es esterilizado mediante Radiación Gama, pero se sospecha que el imitado ha sido esterilizado utilizando vapor o formaldehído.
Otra notable discrepancia es el color; el tornillo original es gris opaco, pero el de la falsificación es transparente, lo cual puede observarse a través del empaque.
La ANMAT ha exhibido imágenes comparativas entre el tornillo legítimo y el falsificado.
Debido a que se trata de un artículo falsificado, no se dispone de información sobre su origen, composición, seguridad y aptitud, lo que produce un serio riesgo para la salud de quien lo reciba. Por ello, ANMAT aconseja no usar este artículo si se posee, y contactar inmediatamente con la organización.
También se recomienda que los consumidores adquieran siempre productos médicos que estén debidamente registrados, los cuales deben presentar información del fabricante o importador, número de registro en ANMAT (PM XXXX-XX) y fecha de caducidad, entre otros detalles. Asimismo, se recomienda conservar todos los documentos de procedencia y manuales de uso.