Prohibición de un Desinfectante de Superficies
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha decidido interrumpir la venta de un desinfectante específico y, en paralelo, descubrió la existencia de implantes médicos cuya fecha de caducidad ha expirado y fueron reacondicionados para ser vendidos nuevamente con fechas alteradas.
La primera medida fue implementada a través de la Disposición 5730/2026, afectando a productos bajo la marca Clean On. Según esta disposición, publicada en el Boletín Oficial este lunes, la acción se inició “debido a denuncias” que revelaron que “el etiquetado de la muestra no coincidía” con los registros aprobados por la ANMAT.
Los productos en cuestión carecían de información crucial, como el número de lote, fecha de fabricación, vencimiento y las instrucciones de uso. Además, se identificó un rótulo no registrado ni aprobado en el proceso de registro.
La medida también indicaba que la empresa Nolor S.R.L. “estaba registrada ante ANMAT como fabricante de productos domisanitarios” y que el desinfectante Clean On “tenía registro” en ANMAT.
No obstante, indicó que se dio de baja a “las inscripciones de estas empresas en el Registro Nacional de Establecimiento domisanitario (RNE) y, consecuentemente, también los registros de los productos”.
Además, durante una inspección, se encontraron etiquetas que coincidían con las denunciadas y la empresa reconoció parte del material empleado.
En este contexto, la ANMAT afirmó que el desinfectante “habría sido producido y comercializado sin información de lote ni vencimiento por una entidad no registrada en ANMAT”, calificándolo como “un producto ilegítimo”.
El organismo manifestó que se desconocen “las condiciones de manufactura y composición” de los productos, y enfatizó que “al no poderse garantizar la calidad, seguridad ni eficacia de estos productos”, se justificaba tomar medidas preventivas.
Problemas con Implantes Médicos
Por esta razón, decidieron prohibir el uso, venta y distribución de productos bajo la marca Clean On que carecen de información como lote, producción, vencimiento y dosis de aplicación, además de tener un segundo rótulo con gráficos de microorganismos.
En otro orden de cosas, la ANMAT también detectó problemas con implantes médicos durante una inspección en una ortopedia en la provincia de San Juan.
La Disposición 5738/2026 surgió a partir de una revisión que descubrió tornillos e implantes destinados al cuerpo humano. Algunas unidades tenían fechas de fabricación y vencimiento pasadas, aunque contenían etiquetas nuevas con fechas actualizadas.
Durante la investigación, la ANMAT consultó a las empresas titulares de los registros originales, y una de ellas informó que los productos hallados diferían de los dispositivos genuinos, señalando que las condiciones detectadas “podrían comprometer la integridad, limpieza, esterilidad y seguridad del producto”.
Otra empresa afirmó que los artículos encontrados “no se correspondían con el producto original fabricado y comercializado” bajo su registro oficial.
La responsable técnica de otra compañía mencionó que las bolsas descubiertas “no pertenecían a la empresa” y que el producto fue “manipulado por terceros ajenos a la empresa fabricante”, añadiendo que, según el lote, el dispositivo original “había vencido en el año 2019”.
Ante estas constataciones, la ANMAT determinó que se trataba de productos “presuntamente vencidos” que mostraban “una manipulación y reacondicionamiento”.
La disposición añadió que los elementos observados eran productos “falsificados, vencidos y reacondicionados, con fechas de vencimiento vigentes”, lo cual representaba “un riesgo elevado para la salud de los usuarios potenciales”.
Por ello, la ANMAT prohibió en todo el territorio nacional “cualquier tornillo acondicionado individualmente” bajo el nombre “BIO ASIST – IMPLANTS” e instruyó a las áreas judiciales para proceder con la denuncia correspondiente.
Según la resolución, la medida se tomó para alertar “a la población y a los profesionales de la salud” sobre la circulación de productos cuyo origen, proceso de reacondicionamiento y condiciones de mercado son desconocidos.