Aprobación gubernamental para venta sin receta
El Ejecutivo ha dado luz verde a la venta sin prescripción de diez nuevos medicamentos que tratan condiciones de poca gravedad. Esta medida fue oficializada a través de una disposición de la Anmat (Administración Nacional de Medicamentos) que se publicó recientemente en el Boletín Oficial. Con esta resolución, se amplía el catálogo de fármacos que pueden adquirirse sin necesidad de receta médica y que, en consecuencia, también pierden los descuentos aplicados por las obras sociales y seguros médicos en las farmacias.
Medicamentos incluidos en la nueva regulación
La autorización abarca todos los productos farmacéuticos registrados en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) que incluyan, en concentraciones y formulaciones autorizadas, los siguientes compuestos: trimebutina maleato, levocetirizina diclorohidrato, fexofenadina clorhidrato, dimenhidrinato, nafazolina clorhidrato combinada con feniramina maleato, olopatadina clorhidrato, carboximetilcisteína, cloruro de aluminio hexahidratado, carbonato de calcio con tintura de árnica montana y nitrato de plata, e ivermectina únicamente en loción tópica al 0,5%.
Acceso y uso responsable de medicamentos
El objetivo de esta medida es simplificar el acceso a medicamentos que han demostrado ser seguros, de calidad superior y efectivos, mientras se incentiva un uso cuidadoso y responsable de estos productos. Esta política de Anmat está en línea con la Resolución 284/2024 del Ministerio de Salud, que había instado a la revisión de ciertas especialidades médicas para su cambio de régimen de venta.
La disposición 4714/2026 ya ha permitido la venta libre de ciertos inhibidores de la bomba de protones, como los popularmente llamados “prazoles”, así como de fármacos que contienen acetilcisteína, aciclovir, amorolfina, y diferentes preparaciones dermatológicas.
Anteriormente, después de que los “prazoles” fueran liberados, se observó un aumento de entre 30,2% y 40,4% en sus precios desde mayo de 2024 hasta junio de 2026. Esto, sin embargo, representó un incremento menor que la inflación acumulada de 94,7% durante ese tiempo, lo que permitió un mayor acceso a estos medicamentos sin suscitar prácticas especulativas.
Requisitos para el cambio de categoría
Para aspirar a este cambio, los medicamentos tuvieron que demostrar eficacia y seguridad en el tratamiento de síntomas que los usuarios pueden identificar fácilmente. Además, deben contar con un margen terapéutico considerable que evite riesgos graves por sobredosis y haber estado en el mercado argentino por al menos cinco años sin informes de efectos adversos graves que alteren su perfil de riesgos y beneficios.
La decisión se basó en un análisis exhaustivo del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, considerando la experiencia nacional y referencias de agencias regulatorias internacionales, como la FDA de los Estados Unidos, la EMA en Europa, la AEMPS en España, ANVISA de Brasil y el INVIMA de Colombia, todas las cuales ya permiten la venta sin receta de estos principios activos.
Implementación de la nueva normativa
Según la disposición, las farmacéuticas podrán seguir distribuyendo los lotes fabricados previamente con el etiquetado y prospectos actuales. Sin embargo, los lotes producidos a partir de la vigencia de la nueva norma deberán indicar “Venta Libre” en sus envases, incluir un código QR con el prospecto y actualizar sus presentaciones acorde a las dosis aprobadas. Las empresas también deberán gestionar la actualización de sus certificados ante la ANMAT.
La medida actual es parte de la estrategia del Gobierno desde 2024 para aumentar el acceso a medicamentos de venta libre. Inhibidores de la bomba de protones, acetilcisteína, aciclovir, amorolfina, y otras formulaciones dermatológicas ya se incluyen en esta categoría tras una serie de resoluciones.
Adicionalmente, algunos laxantes con senósidos A y B dejaron de requerir receta desde enero de 2025, lo que también significó que perdieran la cobertura de descuentos de las obras sociales y las prepagas, que aplican exclusivamente a medicamentos prescritos.
Con esta nueva disposición, la lista de medicamentos de venta libre se extiende nuevamente, incluyendo tratamientos para alergias, problemas digestivos, mareos, tos productiva, condiciones oculares, sudoración excesiva y ciertas infecciones.
Algunos de los fármacos ahora autorizados para venta libre incluyen: