En Estados Unidos, los medicamentos GLP-1, ampliamente consumidos para perder peso, deberán incluir una advertencia adicional en sus etiquetas sobre un potencial riesgo ocular que podría afectar la visión, según lo dispuesto por las autoridades sanitarias del país.
Regulaciones de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha determinado que esta advertencia se aplicará a todos los productos GLP-1 usados para tratar enfermedades como la obesidad y la diabetes, incluyendo medicamentos como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound. En total, esto afecta a una docena de tratamientos disponibles tanto en formato inyectable como en tabletas.
En Argentina, Clarin intentó confirmar con la ANMAT si se implementará una medida similar, pero no se había recibido respuesta al momento de cerrar este artículo.
Posible Daño Ocular
Esta afección ocular se conoce como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Esta condición podría llevar a una pérdida sustancial de visión, resultado de una disminución del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico. Aunque la causa exacta no ha sido completamente esclarecida, la FDA ha indicado que todos los fármacos GLP-1 presentan este riesgo.
Tras la publicación de un estudio en 2024 que asoció este problema con pacientes que tomaban semaglutida, el componente activo del Ozempic, los investigadores de la agencia norteamericana comenzaron su indagación. Novo Nordisk, fabricante del medicamento, declaró:
“En Novo continuamos creyendo que no hay evidencia suficiente para vincular directamente el uso de GLP-1 con NAION y seguimos confiando en la relación beneficio-riesgo de nuestros productos. Nos comprometemos a asegurar la seguridad del paciente y proseguimos con la vigilancia constante y el análisis de nuevos datos en colaboración con las autoridades de salud mundialmente”.
Investigaciones y Resultados
La FDA llevó a cabo un análisis exhaustivo basado en más de 125 estudios clínicos en los cuales se observó que el problema afectó a aproximadamente seis de cada 100.000 personas que tomaron un GLP-1 durante al menos un año. Esta frecuencia fue menor, con menos de cuatro casos por 100.000, para aquellos que utilizaron un placebo u otro tipo de terapia hipoglucemiante.
El sistema de monitoreo electrónico de la FDA también ha registrado incidentes relacionados con este trastorno. Los síntomas incluyen visión borrosa, manchas oscuras en la vista, cambios de color y otras alteraciones visuales. Los pacientes que experimenten estos problemas deben buscar atención médica inmediatamente, informó la agencia AP.
Medidas Legales en Proceso
Una demanda colectiva relacionada con este tema ya está en curso en los Estados Unidos. El bufete Motley Rice representa a varias personas que alegan sufrir daños severos tras consumir agonistas del receptor GLP-1, como Ozempic, Wegovy, Zepbound y Mounjaro. La Organización Panamericana de la Salud había emitido anteriormente advertencias sobre posibles efectos secundarios de estos compuestos.
Existen actualmente dos grandes litigios multidistritales: uno referente a efectos gastrointestinales, con 3.000 casos desde enero de 2026, y otro vinculado a la pérdida de visión desde diciembre de 2025. De acuerdo con el estudio jurídico, “las querellas por pérdida de visión incluyen aspectos médicos, de evidencia y de testimonios expertos diferentes en comparación con las querellas por daño gastrointestinal”.
Análisis Experto
Arturo Alessandrini, especialista en Oftalmología de la UBA y director de Oftalmos, explicó que la NAION es el tipo de neuropatía óptica isquémica más frecuente, caracterizada por pérdida súbita de visión sin dolor, causada por un inadecuado suministro sanguíneo al nervio óptico. Según Alessandrini, “la conexión entre los fármacos GLP-1 y la NAION aún no está clara debido a la falta de estudios aleatorios”.
Continuó indicando que “los mecanismos responsables podrían implicar alteraciones metabólicas y microvasculares, pero no un efecto tóxico directo. Una de las teorías acepta que una reducción rápida de los niveles de azúcar en sangre puede alterar la autorregulación microvascular, causando estrés osmótico”.
Alessandrini advirtió: “Se debe prestar especial atención a pacientes con factores de riesgo ocular, como apertura pequeña en la membrana de Bruch, drusas del disco óptico, y aquellos con discos ópticos pequeños o de riesgo”.
El especialista concluyó que “aunque el riesgo absoluto parece modesto, los beneficios de tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad con semaglutida pueden superar tales preocupaciones para la mayoría de los pacientes”.