El arresto de dos antiguas funcionarias de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) este martes reavivó la investigación que busca esclarecer las al menos 90 muertes asociadas al fentanilo adulterado producido por el laboratorio de Ariel García Furfaro. Este escándalo ha resaltado un proceso de más de dos años repleto de fallos que desembocó en una crisis sanitaria sin precedentes.
Nélida Bisio, quien fuera la máxima autoridad de la entidad, y Gabriela Mantecón Fumado, ex directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), se convirtieron en el centro de la investigación judicial. Este viernes, ambas fueron liberadas tras pagar una fianza de $ 150 millones.
Procedimiento judicial y hallazgos
El juez federal Ernesto Kreplak demandó la captura de las ex funcionarias siguiendo el dictamen de la fiscal María Laura Roteta y Sergio Leonardo Rodríguez, líder de la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA).
El informe de 191 páginas detalla la serie de negligencias que permitieron la distribución de fentanilo contaminado desde los laboratorios de García Furfaro, HLB Pharma y Ramallo hacia hospitales y clínicas privadas. Este error resultó en la muerte de al menos 90 pacientes y lesiones en más de 40 personas.
Fallas sistemáticas y su impacto
En marzo de 2023, comenzaron a surgir advertencias sobre irregularidades en HLB y Ramallo. Durante una inspección, la ANMAT halló múltiples fallos graves en HLB, desde problemas estructurales hasta productos no registrados.
La encargada de fiscalización reportó el “peligro sanitario” de las instalaciones y sugirió una revisión exhaustiva, suspendiendo ciertos medicamentos, incluidos metformina y clonazepam. Sin embargo, Mantecón Fumado no aprobó tal inspección, optando por un mero “seguimiento” que incluyó una reunión con el laboratorio para “ajustar” su situación.
Chats de WhatsApp revelan otro error en agosto: una promesa de no divulgar los retiros de productos como es usual, sino usar un “canal privado”.
La dilación continuó, y nuevos problemas aparecieron, como sachets contaminados en enero de 2024. En abril, Mantecón Fumado y Bisio removieron al jefe de Fiscalización, quien había señalado las irregularidades.
Finalmente, el 28 de noviembre de 2024, se realizó una inspección donde se descubrieron más infracciones. La advertencia de la visita permitió un “lavado de cara” del laboratorio.
Días después, se produjeron lotes de fentanilo contaminados que llegaron a diferentes centros médicos, provocando las primeras muertes en enero de 2025. Aunque las áreas técnicas pedían prohibiciones inmediatas, las autoridades nunca oficializaron las resoluciones necesarias.
El punto álgido fue la reunión de las funcionarias con García Furfaro el 14 de enero, una cita que Bisio ocultó inicialmente en su declaración judicial.
Los fiscales destacan cómo en esa reunión se acordó dar tiempo al laboratorio para presentar un plan de acción, reflejando un favoritismo hacia él.
Aun cuando la crisis se prolongaba, la ANMAT emitió una carta formal de advertencia recién en febrero, procediendo al retiro del producto días después.
Un intercambio de mensajes el 26 de marzo muestra cómo Mantecón Fumado discutía con Bisio sobre el cierre del laboratorio, subrayando la lentitud y descoordinación en tomar medidas firmes.
En mayo se desató la catástrofe, cuando el Hospital Italiano informó la muerte de ocho pacientes por una bacteria resistente conectada al fentanilo de HLB Pharma, lo cual llevó a la suspensión de su uso y la clausura del laboratorio.
El 13 de mayo, la ANMAT presentó una denuncia judicial, mientras HLB Pharma reportaba un supuesto “sabotaje” en sus oficinas. En junio, salieron a la luz los informes de los registros de lotes investigados, culminando en el cierre de Alfarma, la droguería de García Furfaro.
Este caso ha acumulado fallecimientos, evidencia detallada y, finalmente, el arresto de García Furfaro junto a directivos del laboratorio y, más recientemente, de las funcionarias de la ANMAT involucradas en la presunta complicidad con HLB y Ramallo.