Consecuencias tras el Escándalo del Fentanilo
Un año después de que se desatara el escándalo relacionado con el fentanilo adulterado, la ANMAT ha revocado definitivamente los permisos de operación de los laboratorios de Ariel García Furfaro, HLB Pharma y Ramallo.
Decisión de la ANMAT
Conforme a información oficial, la agencia sanitaria ha anulado las autorizaciones de ambos laboratorios.
Proceso de Cancelación y Protecciones Legales
El Gobierno destacó que “esta no es una acción aislada o momentánea, sino la conclusión de un proceso que comenzó con la disposición 3158/2025”. Esta disposición suspendió en mayo del año anterior todas las actividades productivas de las empresas involucradas y prohibió la venta de sus productos.
Fuentes gubernamentales señalaron que desde el cese de actividades, ningún laboratorio ha vuelto a producir. Además, remarcaron que la anulación definitiva “se fundamenta en pruebas técnicas, inspecciones y registros regulatorios, así como en datos recogidos durante el procedimiento judicial”, y tiene el propósito de salvaguardar la salud pública frente a importantes deficiencias en la calidad de los productos farmacéuticos.
En cuanto a los certificados de los productos, estos no serán eliminados. En su lugar, se renovarán al vencer para mantenerlos vigentes dentro del proceso penal que investiga 111 fallecimientos vinculados al fentanilo contaminado fabricado por HLB y Ramallo.
La investigación sobre los decesos y las afectaciones a pacientes sobrevivientes del opioide adulterado casi ha cumplido un año, y la fase investigativa está a punto de concluir. Actualmente hay 14 personas imputadas, principalmente entre los directivos y técnicos de HLB Pharma Group SA y Laboratorios Ramallo SA, las entidades responsables de la elaboración del fentanilo, aunque en realidad ambas actuaban como una única entidad.
Se detectó la presencia de bacterias peligrosas en dos lotes: el 31.244, del cual la justicia confirmó que no se usó ninguna ampolla infectada, y el crucial 31.202. Este último lote contaba con casi 155,000 ampollas, de las cuales se recuperaron dos tercios, pero aproximadamente 45,000 fueron distribuidas a centros de salud.
Recientemente, HLB volvió a ser señalado debido al caso de un enfermero hallado fallecido en Palermo con más de 100 ampollas de diversos fármacos, de las cuales tres eran del laboratorio de García Furfaro, aunque no pertenecían a los lotes contaminados ya recuperados por el juez Ernesto Kreplak, quien lidera la investigación.
En una resolución de noviembre, el juez aclaró que se limitaría a investigar los lotes afectados por la contaminación, liberando al tribunal de la responsabilidad sobre el resto de las ampollas de fentanilo u otros medicamentos manufacturados por HLB y Ramallo, que podrían haber carecido de cumplimiento de buenas prácticas de manufactura.
Ahora, con la disposición de la ANMAT, se recordó a las instituciones con productos, insumos y medicamentos afectados por la resolución de marzo “que deben asegurar la trazabilidad adecuada al mover, destruir, y/o disponer de dichos productos, insumos y medicamentos según su clasificación”.