Fase final de ensayos para innovador tratamiento del Síndrome Urémico Hemolítico en marcha, con llamado a participación voluntaria

Introducción al Síndrome Urémico Hemolítico

Considerado un padecimiento severo, el Síndrome Urémico Hemolítico (SUH) ataca principalmente a menores de 12 años, conduciendo a daños significativos en los riñones. Esta condición es causada por la ingesta de alimentos o agua contaminada con la cepa nociva de la bacteria Escherichia coli, productora de la toxina Shiga. Esta sustancia tóxica interfiere con los elementos sanguíneos, reduciendo los glóbulos rojos y plaquetas, lo cual puede culminar en un fallo renal.

Prevención y síntomas

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Para evitar el contagio del SUH, es fundamental adoptar medidas de higiene adecuadas, como el lavado de manos frecuente y la correcta manipulación y cocción de alimentos. Los síntomas iniciales incluyen dolor abdominal intenso seguido de diarrea, a menudo con sangre, y pueden avanzar hacia una disminución de la producción de orina y palidez, signos de compromiso renal inminente. La aparición de estos síntomas exige atención médica urgente y, posiblemente, hospitalización.

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Avances hacia un tratamiento innovador

Un tratamiento pionero denominado INM004, desarrollado por la compañía biotecnológica argentina Inmunova, está siendo evaluado a través de un ensayo clínico de fase III. Este estudio, que se está llevando a cabo en numerosos centros de salud de Argentina y, posteriormente, se extenderá a varios países de Europa, tiene como objetivo validar la efectividad de INM004 contra el SUH. Esta terapia se basa en el uso de anticuerpos policlonales dirigidos específicamente contra la toxina Shiga. Los análisis de las fases I y II han demostrado un perfil de seguridad prometedor, indicando no solo su seguridad en adultos sanos sino también su potencial utilidad en niños afectados por esta enfermedad.

La relevancia de este estudio radica en su potencial para ofrecer un tratamiento efectivo contra el SUH, una enfermedad que hasta ahora carece de terapias específicas. Las autoridades reguladoras de medicamentos a nivel nacional e internacional, incluyendo la ANMAT, la EMA y la FDA, han autorizado su realización, destacando el amplio soporte que este proyecto ha recibido. La esperanza es brindar una nueva alternativa terapéutica que pueda no solo tratar la fase aguda del SUH sino también mejorar el pronóstico a largo plazo de los pacientes, según destacó Alicia Fayad, jefa de Nefrología en el Hospital General de Niños Ricardo Gutiérrez.

Actualmente, las investigaciones se realizan en centros de salud ubicados en Buenos Aires, Tucumán, Neuquén, y Santa Fe. Pronto, este estudio se ampliará a países como Alemania, Bélgica, España, Francia, Italia, Reino Unido, Irlanda, Países Bajos y Rumania, con el objetivo de ampliar el campo de prueba y validar universalmente la eficacia de INM004.

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Con un alto índice de incidencia del SUH en Argentina, considerado el más elevado a nivel mundial en niños menores de 5 años, el desarrollo de esta terapia representa una luz de esperanza. Muchos de estos niños sufren de complicaciones renales severas que requieren tratamientos extensivos como diálisis y, en algunos casos, pueden conducir hacia la necesidad de un trasplante renal.

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