Prohibición a HLB Pharma por parte de ANMAT
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha comunicado oficialmente que HLB Pharma, involucrada en el incidente de fentanilo contaminado que resultó en al menos 68 fallecimientos, “no está autorizada para fabricar ni distribuir medicamentos”.
Implicaciones de la Inhibición a HLB Pharma
El organismo indicó que la empresa está “formalmente inhibida”, lo que significa que no está en capacidad de realizar actividades relacionadas con la producción, fraccionamiento, importación, exportación, distribución o venta de productos de salud o farmacéuticos.
ANMAT aclaró que “la inhibición opera de manera equivalente a una clausura”. Aunque legalmente son figuras distintas, la inhibición en términos de operaciones y regulaciones hace imposible realizar actividades autorizadas por la entidad reguladora de salud.
HLB Pharma no dispone de un director técnico registrado, lo cual es indispensable para obtener cualquier permiso operacional de ANMAT.
Además, ANMAT ha señalado que no ha “autorizado a HLB a adquirir certificados” y reafirmó su dedicación a “la seguridad sanitaria, la transparencia y la rigurosa observancia de las normas vigentes para salvaguardar la salud pública”.
Noticia en desarrollo.
DS
