Autoridades permiten la entrada de equipos médicos usados y renovados sin regulación

El Gobierno encabezado por Javier Milei ha autorizado este lunes una flexibilización en la normativa de importación para el sector salud. Esta medida da la posibilidad a hospitales y clínicas de todo el territorio nacional de adquirir equipamiento médico usado de otros países, facilitando su ingreso.

Normativa publicada por ANMAT

Con la Disposición 224/2026 publicada en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) especifica que se podrá importar equipamiento médico usado ya acondicionado o que se planee reacondicionar en el país. Esta decisión abarca a hospitales y clínicas.

Manuel Adorni, jefe de Gabinete, expresó su satisfacción en la red social X al mencionar: “Reducción de costos y trámites, más calidad en la atención de salud para los ciudadanos argentinos”.

Impacto de la desregulación en el sector médico

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La resolución se fundamenta en que había múltiples restricciones que hacían complejas las importaciones de aparatos médicos usados, con regulaciones y trámites extensivos e innecesarios. Con esta normativa, el Gobierno anticipa que los pacientes podrán recibir mejores tratamientos debido a la disponibilidad de mejores equipos.

La eliminación de estas barreras administrativas simplifica el acceso a tecnología médica avanzada, incluso si los dispositivos cumplen con estándares internacionales y se encuentran en buen estado.

El ministro de Salud, Mario Lugones, reafirmó que el equipamiento médico importado será “seguro y de alta calidad”.

Lugones añadió: “El proceso de traer equipos médicos usados solía ser costoso y complicado. Con la nueva normativa, los equipos modernos y de alta calidad estarán al alcance de todo el país, optimizando diagnósticos y tratamientos y reduciendo las derivaciones que complicaban la atención médica”.

La Resolución 224/26, firmada por el titular de ANMAT, Luis Fontana, simplifica la importación de equipos usados de manera directa. Aunque siempre se permitió la importación, la redundancia de regulaciones complicaba el proceso. Más detalles en este enlace.

Federico Sturzenegger, ministro de Desregulación y Transformación del Estado, calificó la medida como “un avance significativo para los centros médicos, ya que podrán traer, por ejemplo, un ecógrafo prácticamente nuevo, sin depender de empresas reacondicionadoras”.

Sturzenegger mencionó que una normativa de ANMAT de 2007 limitaba las importaciones a usuarios finales o empresas autorizadas como importadores de productos médicos, exigiendo reacondicionamiento por ciertas empresas.

Según Sturzenegger, había un círculo cerrado entre importadores y empresas de reacondicionamiento que evitaba la competencia, apoyado por anteriores gobiernos.

Con los recientes cambios, el objetivo del Gobierno es facilitar a hospitales, clínicas y pequeños centros de salud la adquisición de equipamiento a precios reducidos.

La normativa oficial ha establecido tres maneras para importar equipos médicos: equipos reacondicionados en el extranjero; usados que no necesitan reacondicionamiento; y usados a reacondicionar en Argentina.

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Se han previsto controles, informes y certificaciones de acuerdo a la categoría del equipo. ANMAT clasifica los equipos en cuatro niveles de complejidad que van desde bajo riesgo, como el mobiliario, hasta alto riesgo, como implantes y equipos de diálisis.

La nueva regulación no se aplica a productos “de un solo uso” o “uso único”.

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